灣區(qū)時(shí)訊 11月29日，暨南大學(xué)陸小云研究員與張章副研究員和丁克教授合作研究的I類新藥 JND5932的I期臨床試驗(yàn)首家中心啟動(dòng)會(huì)在中山大學(xué)腫瘤防治中心（簡(jiǎn)稱“中腫”）順利召開(kāi)，臨床主要研究者為張力教授團(tuán)隊(duì)和中腫黃埔院區(qū)楊云鵬教授團(tuán)隊(duì)等。本次啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)，是繼獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可后的一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著JND5932臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

據(jù)介紹，2023年10月17日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，由暨南大學(xué)陸小云研究員與張章副研究員和丁克教授合作研究的I類新藥 （早期研發(fā)代號(hào)JND5932）的腫瘤適應(yīng)癥獲得中國(guó)NMPA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（IND）。

此前，該藥腫瘤適應(yīng)癥已于2023年7月13日獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可（IND）。JND5932腫瘤適應(yīng)癥獲得了在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的許可，達(dá)成中美雙報(bào)！

JND5932是一種高選擇性激酶抑制劑，其在1 uM的濃度下，僅對(duì)TRK及其相關(guān)突變蛋白具有強(qiáng)抑制活性 。臨床前研究顯示，JND5932具有極高的治療窗，在大鼠以及犬的14天劑量范圍確定試驗(yàn)中，大鼠和犬分別可耐受>2000 mg/kg/day和>500 mg/kg/day的超大劑量，且在多個(gè)TRK/RET融合/突變位點(diǎn)中的移植瘤動(dòng)物藥效試驗(yàn)中起效劑量<2 mg/kg，其在TRK/RET基因融合/突變相關(guān)腫瘤治療領(lǐng)域具有極高的臨床應(yīng)用前景。

研究團(tuán)隊(duì)介紹：

丁克教授

丁克博士，中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員、暨南大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師，生命過(guò)程小分子調(diào)控全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任。國(guó)家杰出青年基金獲得者、教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家萬(wàn)人計(jì)劃領(lǐng)軍人才。兼任中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物化學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、美國(guó)化學(xué)會(huì)J. Med. Chem.副主編、iScience和ACS Med. Chem. Lett. 顧問(wèn)編委等。發(fā)表SCI論文200余篇，他引近10000次；獲國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利60余項(xiàng)，多項(xiàng)已轉(zhuǎn)化。獲我國(guó)首個(gè)克服Bcr-AblT315I突變耐藥的第三代抗白血病新藥奧雷巴替尼（耐立克，2021年獲批上市）?？朔切〖?xì)胞肺癌耐藥的候選藥物ASK120067（已提交新藥上市申請(qǐng)并被國(guó)家CDE受理）；全新抗腫瘤新藥候選物Axl抑制劑HH30134（中、澳臨床研究）等。獲“國(guó)家教學(xué)成果二等獎(jiǎng)”、第22屆吳階平-保羅楊森醫(yī)藥科技獎(jiǎng)、 “廣東省丁穎科技獎(jiǎng)”、“藥明康德生命化學(xué)研究獎(jiǎng)”、廣州科技創(chuàng)新南山獎(jiǎng)、“國(guó)務(wù)院政府特殊津貼”；入選廣東省“南粵百杰”、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“突出貢獻(xiàn)中青年專家”、科技部“中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”、2022中國(guó)藥學(xué)會(huì)“最美科技工作者”和英國(guó)皇家化學(xué)會(huì)Fellow等。

陸小云研究員

陸小云，暨南大學(xué)藥學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師，國(guó)家優(yōu)秀青年基金獲得者。重點(diǎn)圍繞激酶類抑制劑腫瘤靶向藥物耐藥臨床重大問(wèn)題，以突變激酶為靶標(biāo)，設(shè)計(jì)和合成“成藥性先導(dǎo)化合物”，為克服臨床耐藥的創(chuàng)新藥物研究奠定基礎(chǔ)。主持/參與5項(xiàng)1.1類新藥候選物轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化（上市1項(xiàng)，提交上市申請(qǐng)1項(xiàng)，獲臨床批件2項(xiàng)）。以第一或通訊作者在 Nat. Commun., Angew. Chem. Int. Edit., Acta Pharm. Sin. B 和 J. Med. Chem. 等期刊發(fā)表SCI論文90余篇（J. Med. Chem 21篇），參編英文專著5部，教材2部。申請(qǐng)發(fā)明專利40余項(xiàng)（授權(quán)22項(xiàng)）。主持國(guó)家和省部級(jí)項(xiàng)目20余項(xiàng)。獲中國(guó)藥學(xué)會(huì)-施維雅藥物化學(xué)獎(jiǎng)、中科院盧嘉錫青年人才獎(jiǎng)、廣東省自然科學(xué)二等獎(jiǎng)和廣州市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。擔(dān)任 J. Med. Chem. 等6本期刊的編委/青年編委。

張章副研究員

張章，博士，副研究員，博士生導(dǎo)師。主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、廣東重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等課題 9 項(xiàng)；申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專利 20 余項(xiàng)（其中已授權(quán) 10 余項(xiàng)）、PCT 專利 10 余項(xiàng)；在 Cancer Letters， Journal of Medicinal Chemistry 等 SCI 期刊累計(jì)發(fā)表論文 60 余篇，其中第一/通訊作者論文 30 余篇。先后獲第十三屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)， 廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，廣州市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等榮譽(yù)。 作為主要完成人開(kāi)發(fā)的多個(gè)小分子腫瘤靶向藥物轉(zhuǎn)讓企業(yè)進(jìn)行后期開(kāi)發(fā)。

通訊員/謝番

責(zé)任編輯/劉秀